Sirolimus, také známý jako rapamycin a pod obchodním názvem felycin-CA-1, je novější, velmi slibný lék k léčbě hypertrofické kardiomyopatie (HCM) u koček a k výraznému zpomalení nebo prevenci progrese onemocnění. V tomto článku se dozvíte, jak tento lék funguje při léčbě HCM, kritéria pro jeho použití a informace o probíhajících výzkumných studiích.
Typ léku:
inhibitor mTOR
Formulář:
Tablety s opožděným uvolňováním
Je vyžadován předpis?:
Ano
Názvy značek:
Felycin-CA-1 (pouze značka schválená pro použití u koček), Rapamune
Běžná jména:
Sirolimus, rapamycin
Dostupné dávkování:
Jako sirolimus ve formě tablet s opožděným uvolňováním (felycin-CA-1):0,4 mg, 1,2 mg, 2,4 mg
Sirolimus je novější lék s podmíněným schválením FDA pro léčbu hypertrofické kardiomyopatie (HCM) u koček. HCM je nejčastější srdeční onemocnění u koček, které postihuje 1 ze 7 všech dospělých koček. U koček starších 9 let se toto riziko zvyšuje na 1 ze 3 koček.
Mnoho koček s HCM nemá žádné viditelné nebo zjevné známky onemocnění, dokud nenastane náhlá, zničující událost, kterou je typicky buď městnavé srdeční selhání (CHF) nebo aortální tromboembolismus (FATE).
Ačkoli se první zjevné příznaky HCM často objevují náhle, samotný stav se vyvíjí pomalu po mnoho měsíců nebo dokonce let s progresivním ztluštěním srdečního svalu. Tento časný vývoj HCM lze diagnostikovat pouze hledáním pomocí specifického testování.
U koček, které mají tyto časné změny před rozvojem městnavého srdečního selhání, předběžné studie ukázaly významné důkazy, že časné ztluštění srdečního svalu způsobené HCM lze zpomalit a dokonce zvrátit u koček užívajících sirolimus.
Rapamycin je přírodní sloučenina objevená v 70. letech minulého století. Vědci zjistili, že má antimikrobiální, imunosupresivní a protinádorové účinky s aplikacemi pro humánní medicínu. Jeho účinky na srdce u koček byly objeveny mnohem nedávno.
Sirolimus a rapamycin jsou technicky stejné léky a názvy mohou být použity zaměnitelně. Rapamycin je původní název dané sloučeniny, když byla poprvé objevena. Sirolimus je generický název používaný pro léky schválené FDA. Značka felycin-CA-1, vyráběná společností TriviumVet, je specificky cílenou formou léku, která získala podmíněné schválení FDA pro kočky.
Sirolimus je inhibitor mTOR (mechanistic target of rapamycin). mTOR je enzym zvaný kináza, který se podílí na regulaci různých proteinů. Když je aktivován, pomáhá tvořit proteiny nazývané mTOR komplex 1 a 2 (mTORC1 a mTORC2).
Regulace těchto komplexů je zásadní pro zdraví srdce. mTORC1 je aktivován v buňkách srdečního svalu, které podstupují chronický hemodynamický (průtok krve) stres. Tento chronický stres s přiměřeným průtokem krve do srdečních svalů je součástí toho, co vede k přestavbě srdečního svalu a onemocnění způsobujícímu ztluštění (hypertrofii) pozorovanému u HCM u koček.
Studie provedená Dr. Joshuou Stenem, veterinárním kardiologem a proděkanem na NC State’s College of Veterinary Medicine ukázala, že sirolimus tak dobře fungoval při řešení srdečních změn souvisejících s HCM u koček, že byl podmínečně schválen v březnu 2025 poté, co byla studie dokončena v roce 2023.
Výzkumný projekt, který vedl k podmíněnému schválení rapamycinu/sirolimu FDA a který proběhl ve státě NC, byl znám jako studie RAPACAT.
Tato studie zahrnovala 43 klientem vlastněných koček, které měly potvrzenou subklinickou HCM. Pro HCM subklinický znamená, že tyto kočky měly známky ztluštění a zvětšení srdečního svalu, ale dosud se u nich nevyvinuly komplikace městnavého srdečního selhání.
Studie byla prováděna po dobu 6 měsíců. Všechny kočky podstoupily během tohoto období opakované testování a sledování. Po 6 měsících došlo k významnému snížení tloušťky svalové stěny levé komory ve srovnání s placebem. Nežádoucí účinky se zdály být minimální ve studii s nízkými dávkami rapamycinu a byly podobné mezi skupinami s medikací a placebem.
Byly hodnoceny dvě úrovně dávek rapamycinu. Je zajímavé, že studie s nízkou dávkou byla znatelně úspěšnější ve srovnání s vysokou dávkou, což vedlo k doporučené dávce 0,3 mg/kg jednou týdně.
Předpokládá se, že důvodem je rovnováha mezi dopadem na mTORC1 a mTORC2. Rapamycin ovlivňuje mTORC1 mnohem více a mTORC1 je přímo spojen s regulací srdečního svalu. mTORC2 více přispívá k dalším procesům tělesného systému, jako je regulace glukózy a inzulínová rezistence v játrech.
Předpokládá se, že přerušované dávkování, které částečně inhibuje mTORC1 bez ovlivnění mTORC2 prostřednictvím nízké hladiny, je životně důležité pro správné dávkování tohoto léku pro řešení HCM.
Výsledky studie RAPACAT byly dostatečně silné, aby získaly podmíněné schválení FDA pro sirolimus k léčbě koček s HCM. Vědci však uznávají potřebu mnohem větší studie zahrnující mnohem více koček, aby bylo možné lépe vyhodnotit účinnost a bezpečnost sirolimu.
Studie HALT bude zahrnovat 300 nebo více koček hodnocených během 12 měsíců. Začalo to v dubnu 2025 a bude pokračovat do prosince 2026. Každá kočka se subklinickou/časnou HCM může být způsobilá. Další informace o studii a zápisu naleznete na hlavní webové stránce studie HALT HCM.
Výsledky studie RAPACAT byly tak slibné, že FDA udělila na začátku roku 2025 podmíněné schválení tomuto léku jako Felycin CA-1. Kritéria pro podmíněné schválení zahrnují:
Podmíněné schválení FDA také přichází s omezeními týkajícími se toho, jak lze lék používat, o kterých se dále pojednává níže. Obecně platí, že časná HCM musí být podporována vhodnými diagnostickými testy. Lék nelze předepsat jednoduše kočkám, o nichž se předpokládá, že jsou ohroženy.
Srdeční šelesty u koček mohou být velmi variabilní a jsou často přítomny u koček bez skutečného srdečního onemocnění, pokud jsou ve stresu (např. při veterinární návštěvě). Kočka, která má jednoduše srdeční šelest bez prokázaného srdečního onemocnění, také není vhodným kandidátem na sirolimus bez potvrzovacího testování na podporu HCM.
Aby vám sirolimus předepsal váš veterinář, musí být splněna dvě konkrétní kritéria. Nejde jen o vhodnou lékařskou péči, ale vyžaduje se to v souladu s aktuálně jediným podmíněným schválením uděleným FDA pro použití sirolimu u koček:
To znamená, že pro jistotu, že je sirolimus vhodný, potřebné testování zahrnuje:
Toto testování nemusí být snadno dostupné ve všech oblastech nebo dostupné pro každého. Petspan je telemedicínská společnost, která vyvinula veterinářem schválený protokol, který pomáhá zajistit, aby byl rapamycin/sirolimus předepisován správně pro HCM. Přečtěte si více o jejich specifickém protokolu HCM pro předepisování rapamycinu/sirolimu.
FDA podmíněně schválená dávka sirolimu u koček, které splňují příslušná kritéria, je 0,3 mg/kg podávaná jednou týdně.
Tablety se musí podávat celé a nesmí se drtit nebo dělit.
Z obalu by měla být vyjmuta pouze jednotlivá aktuálně používaná tableta.
Vzhledem k podmínečně schválené povaze léčiva je v současné době jakákoli odchylka od tohoto protokolu nebo použití léčiva mimo označení zákonem zakázáno.
Vzhledem k velikosti dávek tablet lze použít následující tabulku (dávkování je založeno na kilogramech, rozsahy v librách jsou přibližné). Více než jedno číslo ve sloupci představuje potřebu kombinovat dvě různé velikosti tablet pro správné dávkování.
Tělesná hmotnost 2,5–3,2 kg (5,5–7 lb) 3,3–4,8 kg (7,1–10,5 lb) 4,9–6,4 kg(10,6-14 lb)
6,5-9,6 kg(14,1-21 lb)
Přes 9,6 kg(přes 21 liber)
Počet 0,4 mg tablet týdně 2N/A1N/AN/APočet 1,2mg tablet týdně N/A11N/A1Počet 2,4mg tablet týdně N/AN/AN/A11Sirolimus se dodává pouze ve formě tablet, které nelze dělit ani drtit. Podává se jednou denně ústy. Celá tableta může být ukryta v jídle nebo pamlsku, jako je kapsička na pilulky.
Tipy, jak dát své kočce celou pilulku, naleznete v odkazech na naše články níže:
Smíchání do tekuté formy může být dostupnou možností v případech, kdy podání celé pilulky není praktické nebo proveditelné.
Vzhledem k tomu, že sirolimus/rapamycin může mít imunosupresivní vlastnosti (ačkoli dávka je považována za příliš nízkou na to, aby měla tento účinek), doporučuje se lidským pečovatelům, aby přijali určitá opatření:
Mezi nejčastější vedlejší účinky zaznamenané během studie RAPACAT patřily zažívací potíže
Byla také hlášena letargie.
Po zahájení léčby sirolimem bylo u některých koček pozorováno zvýšení jaterních hodnot (ačkoli nevedlo k onemocnění).
Ačkoli má rapamycin imunosupresivní vlastnosti, neočekává se, že by nízká a málo častá dávka používaná pro HCM u koček byla imunosupresivní. Byl použit ve spojení s očkováním proti vzteklině a bylo dosaženo adekvátní imunitní odpovědi na očkování.
Celkově z 69 nežádoucích příhod hlášených během studie RAPACAT bylo 53 z nich považováno za nesouvisející s lékem nebo spojení s lékem nebylo jinak zjevné.
Sirolimus by neměl být zahájen v následujících situacích:
Sirolimus by měl být používán opatrně v následujících situacích:
Ve studii RAPACAT nebyl žádný významný rozdíl v nežádoucích účincích mezi skupinou s nízkou dávkou (0,3 mg/kg a podmíněně schválenou dávkou) a skupinou s vysokou dávkou (0,6 mg/kg).
Známky onemocnění nebyly pozorovány ani u koček, které dostávaly perorální dávky až 7,5násobku značené dávky.
Vzhledem k velikosti tablet a velmi nízké frekvenci dávkování jednou týdně je doufejme, že riziko předávkování je velmi nízké.
Vzhledem k tomu, že se však jedná o zcela nový lék, je v případě podezření na předávkování nejlepší kontaktovat jednu z následujících možností, a to ještě před kontaktováním vlastního veterinárního lékaře:
Následující seznam lékových interakcí je buď známý na základě znalostí humánní medicíny s rapamycinem, nebo teoretický. Pokud není výslovně uvedeno, společné použití nemusí být kontraindikováno, ale je třeba zvážit opatrnost a podrobnosti projednat s vaším veterinárním lékařem.
Při léčbě sirolimem se doporučuje odběr krve, zejména pro sledování jaterních hodnot a krevního cukru/glykémie. Váš veterinář může chtít zkontrolovat krevní obraz před zahájením, krátce po zahájení a v pravidelných intervalech každých několik měsíců.
Krevní obraz by měl být také zkontrolován, pokud jsou zaznamenány jakékoli změny zdravotního stavu. To platí zejména pro všechny kočky, u kterých se objeví známky zvýšeného pití a močení.
Vzhledem k tomu, že tento lék je určen pro kočky se subklinickou HCM, které nemají viditelné známky srdečního onemocnění, vliv sirolimu na tloušťku a zdraví srdečního svalu lze vyhodnotit pouze prostřednictvím opakovaného testování. To může zahrnovat překontrolování kvantitativního kočičího NT-proBNP, aby se zjistilo, zda se hodnota snižuje, a/nebo opětovná kontrola měření tloušťky stěny komory pomocí ultrazvuku srdce.
Sirolimus tablety s opožděným uvolňováním v původním obalu mohou být skladovány při pokojové teplotě od 68-77 stupňů F (20-25 stupňů C). Krátké nebo dočasné exkurze jsou v pořádku mezi 59-86 °F (15-30 °C)
A Budde, J., &A McCluskey, D. (2023). Sirolimus [Profesionální aplikace]. V Plumb’s Veterinary Drug Handbook (10. vydání). Wiley Blackwell.
McCafferty, C. (2025, 14. března). FDA podmínečně schvaluje první lék na kočičí subklinickou hypertrofickou kardiomyopatii . DVM360.
Bautista-Alejandre, A. (2025, 14. července). Terapie rapamycinem pro subklinickou HCM u koček je nyní dostupná prostřednictvím telemedicíny . DVM360.
Smith, M. (2025, 14. dubna). Opravena zlomená srdce? Rapamycin slibuje prevenci kočičí patologie HCM . American Animal Hospital Association.
IDEXX. (2017). Často kladené otázky o SNAP Feline proBNP Test . Laboratoře IDEXX.
Tou, S. (2025, 1. dubna). Kočky s hypertrofickou kardiomyopatií:Studie HALT HCM . NC State University College of Veterinary Medicine.
Studie HALT HCM . (2025). HCM u koček.
Kaplan, J. L., Rivas, V. N., Walker, A. L., Grubb, L., Farrell, A., Fitzgerald, S., Kennedy, S., Jauregui, C. E., Crofton, A. E., McLaughlin, C., Van Zile, R., DeFrancesco, J. K. &T., Meurs, T. C. (2023). Rapamycin s opožděným uvolňováním zastavuje progresi hypertrofie levé komory u subklinické kočičí hypertrofické kardiomyopatie:výsledky studie RAPACAT. Journal of the American Veterinary Medical Association , 261 (11), 1628–1637. https://doi.org/10.2460/javma.23.04.0187
PRN Pharmacal. (2025). příbalový leták k produktu felycin CA-1 (sirolimus tablety s opožděným uvolňováním). https://www.prnpharmacal.com/wp-content/uploads/2025/11/Felycin-PI-Detailer_PRN_May_2025.pdf
Cheristin je jednou měsíčně topický roztok pro léčbu blech vyvinutý společností Elanco Animal Health pro hubení dospělých blech u koček. V tomto článku se dozvíte, co je Cheristin pro kočky, jak funguje, potenciální vedlejší účinky, které je třeba sledovat, a některé často kladené otázky. Přehled Ch
Škrkavky jsou nejčastějšími střevními parazity, které kočky (a psi) mohou dostat, a mnoho koček je v určité fázi svého života dostane. 3 až 5 palců dlouzí červi žijí v kočičích střevech, kde žijí z potravy, kterou kočka snědla. Vaše kočka se může nakazit škrkavkami z výkalů nebo z kontaminovaného pr
