Většině psů se na Rimadylu daří dobře, kromě těch, kteří umírají

S pomocí úhledných reklam zobrazujících kdysi chromé psy vesele pobíhající Rimadyl změnil způsob, jakým veterináři zacházeli se psy. ""Klienti vešli dovnitř a řekli:"A co tenhle Rimadyl?" "" říká George Siemering, který cvičí ve Springfieldu, VA.

Dnes jsou ty televizní spoty pryč. Důvod souvisí se psy jako Montana. Šestiletý sibiřský husky se ztuhlýma zadníma nohama Montana se před šesti měsíci vyhrabal z ordinace veterináře v Brooklynu v New Yorku v doprovodu svého člověka Angely Giglio a zásoby pilulek Rimadyl. Zpočátku se zdálo, že lék funguje. Pak ale Montana ztratil chuť k jídlu. Kulhal, místo chůze se kymácel. Nakonec nechodil vůbec. Jedl listy, zvracel, měl záchvaty a nakonec byl uspán. Pitva ukázala druh poškození jater spojený se špatnou lékovou reakcí.

Drogy pro domácí mazlíčky jsou velkým byznysem – celosvětově se odhaduje 3 miliardy dolarů – a Rimadyl je jedním z bestsellerů. Byl dán více než čtyřem milionům psů v USA a dalším v zahraničí, přinesl společnosti Pfizer Inc. desítky milionů dolarů v tržbách a potěšil mnoho veterinářů a majitelů psů. Droga však také vyvolala kontroverzi a další majitelé domácích zvířat si stěžovali, že je nikdo nevaroval před jejími riziky.

Je mezi nimi i majitelka Montany, paní Giglio. Poté, co informovala společnost Pfizer a Food and Drug Administration o smrti svého relativně mladého psa, nabídla jí společnost Pfizer 440 dolarů „jako gesto dobré vůle“ a na pokrytí části lékařských nákladů. Uražena nabídkou a ustanovením, že souhlasí, že o platbě neřekne nikomu kromě svého správce daní, odmítla podepsat a peníze si nevzala. "V mém svědomí nebo srdci neexistuje způsob, jak je zbavit viny," říká.

Poté, co se zprávy o špatných reakcích a úmrtích začaly šířit do FDA, agentura navrhla, aby společnost Pfizer zmínila „smrt“ jako možný vedlejší účinek ve varovném dopise veterinářům, na štítcích a v televizních reklamách. Společnost Pfizer nakonec toto slovo použila u veterinářů a na štítcích, ale když dostala ultimátum ohledně reklam – zmiňujte „smrt“ ve zvuku nebo ukončete reklamy – Pfizer se rozhodl je upustit.

Ředitel technických služeb v oblasti živočišných produktů společnosti Pfizer Edward W. Kanara říká, že když začaly přicházet zprávy, „jednali jsme extrémně rychle na základě informací, které jsme měli“. Společnost Pfizer zdůrazňuje, že hlášené nežádoucí účinky zahrnují méně než 1 % léčených psů.

Od uvedení Rimadyl v roce 1997 obdržela FDA zprávy o asi 1 000 psech, kteří zemřeli nebo byli uspáni, a 7 000 dalších, kteří měli špatné reakce po požití léku, uvádějí záznamy a oficiální odhady. FDA říká, že takové události jsou výrazně podhodnoceny.

Zatímco čísla zahrnují případy „možná“ související s Rimadylem, je těžké si být jistý. Mnoho psů, kterým byl podáván lék na artritidu, je starších a jen málo z nich je po smrti pitváno. Společnost Pfizer říká, že analyzovala případy psů léčených přípravkem Rimadyl, kteří zemřeli v roce 1998, a zjistila, že spojení s přípravkem Rimadyl je „pravděpodobné“ ve 12 % případů a „nepravděpodobné“ ve 22 %; říká, že bylo příliš málo informací na to, aby bylo možné soudit o ostatních.

Stále schváleno

Navzdory těmto problémům FDA říká, že Rimadyl si zaslouží být na trhu, za předpokladu, že veterináři přijmou náležitá opatření. Patří mezi ně poradenství majitelům psů, na jaké špatné reakce si mají dávat pozor, a pravidelné provádění jaterních testů nebo jiných laboratorních testů.

Během několika týdnů začne společnost Pfizer připevňovat bezpečnostní list přímo na balení pilulek Rimadyl. Je to poprvé, co si představitelé FDA nebo Pfizer vzpomínají na takový krok ve světě drog pro zvířata.

Rimadyl – obecně karprofen – je protizánětlivý lék. Vývojář Roche Laboratories očekával, že jej uvede na trh pro lidi v roce 1988 a získal souhlas FDA, ale plán odložil poté, co dospěl k závěru, že trh s takovými léky byl příliš přeplněný. Někteří externí odborníci navíc vyjádřili obavy; komentář ve farmaceutickém časopise zaznamenal neobvyklé hodnoty jaterních funkcí u 14 % až 20 % testovaných subjektů a uvedl, že „dokud nebudou k dispozici další údaje o karprofenu, měly by se pravděpodobně nejprve vyzkoušet starší sloučeniny.“

Brzy se zrodila myšlenka přejít na dráhu zvířecí a drogové. O několik podnikových transakcí později skončilo v rukou protidrogové jednotky společnosti Pfizer.

Tam to bylo ošetřeno tak, jak to Pfizer dělá dobře promyšleným marketingem. Byl proveden průzkum mezi 885 majiteli psů. Kromě toho, že osvětluje oblíbená psí jména (Jake, Ginger, Lady), průzkum odhalil, že pětina majitelů psů by byla ochotna utratit „cokoli“ za koupi stárnoucího psa o rok nebo dva života navíc. Ne méně než 53 % souhlasilo s tím, že „můj pes je lepší společník než ostatní členové mé rodiny.“

FDA požaduje testování bezpečnosti a účinnosti pro zvířecí léky stejně jako pro ty lidské, ale testy na zvířatech jsou menší. Pfizer uvádí, že asi 500 psů dostalo Rimadyl v různých studiích, což není více než pětina počtu subjektů ve srovnatelných studiích na lidech a drogách. Někteří psi vykazovali neobvyklé hodnoty jaterních funkcí a jeden mladý bígl na vysoké dávce zemřel, ale z větší části FDA a Pfizer neshledaly vedlejší účinky alarmující. Lék byl schválen pro uvedení na trh začátkem roku 1997.

Ve stejném roce FDA usnadnil prodej drog přímo spotřebitelům v televizi. Brzy Pfizer běžel reklamy, ve kterých kdysi tuhý žlutý labradorský retrívr jménem Lady přeskočil padlý strom, když přinášel tenisové míčky u jezera. V jiné reklamě pes proskočil oknem a sklouzl po zábradlí.

Objevily se také celostránkové reklamy v časopisech a kampaň pro styk s veřejností, jejíž výsledky, jak PR firma později uvedla, zahrnovaly 1 785 tištěných zpráv, 856 rozhlasových zpráv a 245 televizních zpráv „vygenerujících 25,5 milionů pozitivních dojmů o produktu.“

Brzy byli veterináři ohromeni účinky drogy. „Výsledky byly v některých případech zatraceně blízko zázračným,“ říká David Whitten z Hilldale Veterinary Hospital v Southfield, Michigan. „Používám tento lék na svém vlastním psovi. Bylo to účinné. Ale stejně jako u všech léků jsou vedlejší účinky jistě problémem.“

První stížnosti

Opravdu, během několika měsíců po spuštění zaznamenali veterináři na Colorado State University ve Fort Collins znepokojivé reakce. Zdálo se, že zvláště postižení jsou labradorští retrívři. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní studie pro Rimadyl kladly důraz na testování na mladých bíglech, Pfizer se vrátil k provedení dalšího, malého testu pouze v laboratořích; říká, že test neukázal žádný zvláštní problém.

Bill Keller, představitel veterinární medicíny FDA, poznamenává, že „kdykoli vezmete produkt z vyšetřování a zavedete jej do skutečné praxe, uvidíte věci, které jste nečekali“. Ale zprávy o Rimadylu přicházely po stovkách. FDA obdržela v roce 1996, rok před uvedením Rimadylu na trh, něco málo přes 3000 zpráv o špatné reakci na zvířecí drogy; v roce 1998, první celý rok užívání této drogy, Rimadyl sám produkoval více než tolik.

Zaplavili malé Centrum pro veterinární medicínu FDA v Rockville, MD. Pfizer se také snažil. „V zásadě byla jejich odpověď,“ říká Dr. Keller, „„Řekněte nám, co chcete, abychom udělali. Líbí se nám skutečnost, že se tak dobře prodává, ale nevíme, co si se všemi těmi nežádoucími reakcemi počít.“ „

FDA a Pfizer projednaly dopis „Vážený doktore“, který má být zaslán veterinářům. Záznamy FDA ukazují, že agentura shledala části dřívějšího návrhu společnosti Pfizer „nepřijatelné, protože mají propagační tón…“. Byl revidován.

Záznamy také ukazují, že společnost Pfizer nesouhlasila s návrhem FDA, že dopis uvádí jako možný vedlejší účinek „smrt“. Aby dostal dopis ven, FDA řekl společnosti Pfizer, že „souhlasí s vaším vyloučením syndromu ‚smrti‘ z dopisu v tuto chvíli. Znovu se však vrátíme k problematice syndromu „smrti“ a dalším potenciálním vedlejším účinkům pro případné zahrnutí do označování později.“ Tento termín se tedy neobjevil v prvním varování zaslaném společností Pfizer v polovině roku 1997.

Jasné výhody

Mezitím majitelé psů žádali Rimadyl. "Byla to jejich reklama, která mě prodala na drogu," říká Michelle Walsh, žena z Phoenixu, která říká, že ji dostal její malý knírač a později zemřel.

Ne že by veterináři potřebovali moc přesvědčovat. Viděli jasné výhody drogy. Kromě toho mohli získat body od společnosti Pfizer za každý nákup Rimadylu, který provedli; body bylo možné vyměnit za PalmPiloty, Zip disky pro PC a další vybavení.

Ačkoli ve svém dopise Pfizer veterináři nařídili, aby majitelům vysvětlili příznaky špatné reakce na Rimadyl, jako je zvracení, letargie nebo průjem, je zřejmé, že mnoho z nich tak neučinilo. Dr. Keller z FDA říká:„Existuje mnoho veterinářů, kteří si myslí, že tomu nemusí věnovat čas, nebo kteří zapomínají nebo z jakéhokoli důvodu neposkytují majitelům zvířat tyto informace.“

Donna Allen, jejíž chow-mix, Maggie, začala s Rimadylem loni v létě, říká:„Jediné, co můj veterinář udělal, bylo, že mi dal tento malý sáček pilulek, bez jakýchkoli informací.“ Říká:"Maggie to nechtěla vzít, ale já jsem ji udělal."

Po čtyřech týdnech začala Maggie prudce zvracet, říká paní Allen. Pes zmizel z jejich domova mimo Birmingham, AL, a později byl nalezen ležet v příkopu. Paní Allen ji naložila do náklaďáku a spěchala 55 mil na veterinární kliniku, ale pětiletý pes zemřel. Její veterinář by Rimadyl nezapletl do smrti, dokud ho paní Allenová nenaléhala, aby poslal vnitřní orgány psa na veterinární školu University of Illinois, kde vyšetření prokázalo toxicitu jater.

Maggie byla pohřbena pod fixem zdobeným postavou anděla. Paní Allenová vyšla do ulic a doručila dopis všem veterinářům v oblasti, ve kterých je vyzývala, aby „rozuměli, že Rimadyl pomáhá určitým psům, ale pro jiné je jed.“

D-Word

Jak se stížnosti hrnuly, FDA řekl společnosti Pfizer, že bude muset znovu projednat problém se štítky. Společnost Pfizer odkazovala na „smrtelné následky“ na štítku jako na možný účinek lékové skupiny, do které Rimadyl patřil, ale ne konkrétně na tento lék. Nyní agentura požádala Pfizer, aby jako možný vedlejší účinek léku výrazně uvedl „smrt“. Dr. Keller z FDA při popisu toho a zpět se společností Pfizer říká:„Udělali to. Nebyli z toho nadšení, ale vždy spolupracovali. A to je součástí podstaty hry, kterou hrajeme s průmyslem.“

Ale FDA také chtěla slovo „smrt“ ve zvuku reklam. Společnost Pfizer uvedla, že by to „bylo pro produkt zničující“, ukázal zápis ze zasedání FDA v únoru 1999. Mluvčí společnosti říká, že „umístit ‚smrt‘ do 30sekundové reklamy a ve správném kontextu bylo něco, co jsme nepovažovali za možné. Místo toho, Pfizer nakonec stáhl reklamy.

Společnost Pfizer říká, že nyní bude provádět tradiční marketing pro veterináře a ujistit se, že znají správný způsob použití léku. Brzy vyjde další dopis „Vážený doktore“ a společnost začne k balením pilulek připojovat bezpečnostní list.

Pfizer uznává, že má problém s vnímáním některých majitelů psů; spotřebitelská skupina například zahájila kampaň nazvanou BARKS, pro Be Aware of Rimadyl’s Known Side-effects. Společnost kontaktuje majitele psů, kteří své příběhy vyprávěli na internetu, a nabízí u některých psů, kterým mohl Rimadyl ublížit, uhradit lékařské a diagnostické náklady.

Společnost Pfizer si však pevně stojí za hodnotou léku, jehož prodeje podle ní nadále rostly. Většina veterinářů také výrazně zaostává za Rimadylem. Majitelé také obecně říkají, že si myslí, že droga je důležitá – chtějí jen znát rizika.

Atlantan Roger Williams dal svému smíšenému teriérovi Williamovi Rimadyl déle než rok a věří, že to přispělo ke smrti psa. „Ale kdybych to měl dělat celé, dal bych svému psovi znovu Rimadyl,“ říká. "Rozdíl je v tom, že bych věděl, co očekávat." Bez Rimadyl byl William nešťastný. A jaký má smysl žít další tři roky, když je ti mizerně?"